식품의약품안전처의약품안전국장 이원식

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이원식의 말말말




식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
다 연관이 되어 있는 말씀인데요. 첨복단지의 경우에는 지금 현재 갖추고 있는 시설이 일부 정제 제형, 그러니까 여러 가지의 시설을 다 갖춘 것이 아니고요 정제 제형만을 생산할 수 있는 정도의 GMP 시설을 갖고 있습니다. 그러니까 거기서 지금 저희들이 하고자 하는 모든 의약품들을 다 할 수는 없는 상태고요. 그래서 저희들은 그쪽에서 할 수 있는 것은 그쪽을 이용하겠다 하는 마음은 이미 갖고 있습니다. 그래서 몇 번 방문했고, 지금 거기랑도 얘기하고 있습니다. - 발언 회의록으로 이동


식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
예, 그렇습니다.우리가 오송하고 대구의 첨복단지 갔었잖아요. 오송․대구 첨복단지에서 이것 하고 싶어 해요. 자기네가 공공영역에서 하겠다는 거예요. 정책결정을 지금 안 하시고 있는 건데 용역이 12월 말에 결론이 나오고 또 첨복단지 사람들 저희가 다 만났어요. 하게 해 달라는 거예요. 아시지요? - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
의약품안전국장입니다. 아까 말씀하신 게 약가와 좀 관련 있습니다. 그러니까 공급약가라는 것이 카나마이신의 경우에 아까 790원이라고 하셨는데, 그렇기 때문에 제약회사들이 생산을 안 한 겁니다. 그리고 결국은 수입가가 6000원 정도가 되는, 수입할 수밖에 없는 상황에서 저희가 위탁제조한 것은 2400원, 그러니까 아까 3배쯤 된 거라고 말씀하셨는데 그 정도 되니까 오히려 환자들한테는 3분의 1 가격으로 된 거고요. 올해 지급 수행하는 한센병에 쓰는 답손정제는 수입가격이 정당 700원인데 위탁제조 공급가가 95원쯤 되는 상태입니다. 물론 말씀하신 대로 위탁제조 외에도 저희가 행정지원 같은 것을 통해서 도와드리는 방법이 있고 또 특례수입을 해 가지고 의약품을 들여오게 하는 방법이 있습니다. 그리고 저희들이 위탁제조를 다 하는 것은 아니고요, 위탁제조하는 이유가 그렇게 약가나 수익이 안 나서 생산 못 하는 경우에 이미 그 회사는 그 의약품에 대해서 허가를 갖고 있는 상황이라서 그 의약품을 생산할 수 있는 곳에 위탁제조를 하는 것이 가장 허가사항이나 또는 그것에 대한 주요시설이나 이런 것을 다 갖춘 상태에서 제일 괜찮았기 때문에 그렇게 했던 것이지, 뭐 위탁생산을 저희가 꼭 강조하고자, 그것만을 고집하고자 하는 것은 아닙니다. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
예, 제가 말씀드리면 사실은 불용이 됐던 부분에 대해서는 저희들이 어떤 의약품을 선정해야 되느냐 또는 그 의약품에 대한 허가사항은 누가 갖고 있느냐, 뭐 이런 것들 때문에 하다 보니까 원료의 수급 문제라든지 이런 것 때문에 불용이 발생한 것이 있었는데요. 올해 같은 경우에는 예산으로 잡혀 있는 내용이 이미 계약이 다 완료돼서 곧 공급될 예정이고요. 실제로 내년도에 있는 것도 거의 예정이 끝났습니다. 그런데 이슈는 뭐냐 하면, 지금 여기에서 더 증액을 하신 이유는 기존에 카나마이신을 작년에 만들어서 올해 공급받았는데 그렇게 하면 그냥 끝나 버리는 게 아니고 사실 카나마이신은 내년에도 또 필요할 겁니다. 그러면 또 위탁생산을 해야 되는데 그것에 대한 예산은 지금 확보되어 있지 않고요. 또 올해 했던 답손이라든지 이런 제제는 없고 그 외에도 필요하다고 생각하는 소아항암제인 닥티노마이신이라든지 골수이식항암제인 치오테파라든지 이런 것들을 저희들이 생각을 해서 이런 것들이 아마 추가돼서 하면 좋지 않을까 하는 의견을 갖고 있었던 거고요. 저희는 원안대로 해 주셔도 되지만 제가 말씀드린 게 맞다고 생각하시면 논의해서 결정을 해 주시면 하겠습니다. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
그러니까 업체에서 만든 것들이 완전히 다른 게 아니고 보고하는 방식을 일반보고하고 중점보고로 나누면서 그런 보고 양식들의 틀, 그러니까 입구를 바꾼 겁니다, 보고의 게이트웨이라고 하는 창문을. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
시스템 가동하지 못하지는 않고요. 17년에 시행규칙을 새로 고쳐 가지고…… - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
의약품안전국장입니다. 15년도에는 마약류 대상으로 시범사업해서 한 300여 개소를 했고요 그다음에 16년에는 향정 대상으로 1000개소 정도 했고요. 그 데이터베이스를 모으는 방식이라든지 이런 것들은 지금 그대로 쓰고 있지만 이제 18년부터는 5만 7000명을 대상으로 하기 때문에 하드웨어도 굉장히 늘려야 되고 그다음에…… - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
의약품안전국장 잠깐 말씀드리면, 말씀하신 대로 시스템 구축에 저희들 정성을 쏟고 있는 것은 사실이고요 지금 여기 홍보비 이렇게 위원님들이 해 주신 것은 지금 이 시스템이 18년 5월부터 되면 자기 주민등록번호 등 그런 개인정보들이 통합시스템에 모이게 되니까 그런 것에 대한 홍보는 필요하지…… - 발언 회의록으로 이동


식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제5차 보건복지위원회
그러니까 실험동물생산시설을 법적으로 지정해 놨고요. 그중에서 또 특별히 이런 기준이 좋은 데를 우수를 붙였습니다. - 발언 회의록으로 이동


식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
그러니까 지금 이 법이 나온 것은요 말씀하신 대로 정신보건법에 의해서 정신질환자의 정신질환이 나았는데 그런 사람을, 범죄행위를 한 사람들은 1년 있다가 약사면허를 다시 주지만…… - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
몇 가지 수정 드리겠습니다. 52쪽에 보시면 이게 법무부가 아니고 법제처 정비과제였습니다. 약사법이 209개의 법률 중에 하나입니다. 나머지 208개의 법률은 지금 이것을 계속 이렇게 고쳐가는 그런 과정입니다. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
예, 이 법에서는 지금 약사법 제5조의 결격 사유 1호부터 3호까지만을 다루고 있습니다. 결격 사유가 1호부터 5호까지 있는데 4호, 5호는 범죄행위를 해서 한 거니까 그런 사람들은 형이 끝나더라도 1년이 지나야 다시 재개업을 할 수 있는 건데 이런 정신질환자나 또는 중독자 같은 경우에는 진단에 의해서 나았다고 판정이 되면 1년 기다릴 필요 없이 즉시 해야 된다 하는 내용으로, 이것은 사실 법무부가 전체 이런 법들이 있는 것에 다 이렇게 고쳐라 하는 내용이 나왔던 내용입니다. - 발언 회의록으로 이동


식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
예, 맞습니다. 저희도 2015년 10월에 이게 한 번 이 정부안들이 다 올라왔던 것인데…… - 발언 회의록으로 이동



식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
세 번째는 제제기술을 국내에 이전을 해야 위탁제조가 가능해집니다. - 발언 회의록으로 이동


식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
여기 각 호에 있는 것만 그렇게 위탁제조가 가능하다…… - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
기본적으로는 그런 것에 대해서 다 의견을 수렴했던 내용입니다. 그런데 의견을 냈었는지는 제가 확인을 좀 해 봐야 될 것 같고요. 왜 바이오만 했다가 지금 의약품으로 확대하느냐 하면, 위탁제조라는 게 제조시설을 갖추지 않고 업을 할 수 있는 것을 위탁제조라고 하는데 지금 바이오의약품 같은 경우에는 굉장히 그 시설이나 이런 게 투자가 초기에 많이 들어가니까 그런 것들을 짓지 않고 제조하기 위해서는 굉장히 힘드니까 그런 게 없더라도 아이디어나 특권을 가지고 위탁제조 할 수 있는 길을 열어 놨던 것이고요. 지금은 이제 그것을 의약품까지 다 확대하는 그런 내용이고. 사실 주목적 중에 하나는 한국희귀․필수의약품센터에서 위탁제조가 가능하게 하는 그런 것들이 주목적 중에 하나입니다. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
그렇게 ‘인체를 대상으로 하지 않는’ 이런 것들을 수석전문위원과 상의해서 마련해 보도록 하겠습니다. - 발언 회의록으로 이동


식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
저희들 약사법상에서는 사실은 허가 승인을 하는 제도가 수입행위와 제조행위에 대한 것으로 되어 있습니다. 그런데 지금 여러 위원님들께서 말씀하신 내용은 물질이 의약품이면 그 의약품을 수입해서 임상용으로도 쓸 수 있고 다른 것으로 쓸 수 있나 이렇게 되어 있는데 저희 법은 임상시험용 의약품으로 수입하는 행위만을 허가하기 때문에 그것을 수입해서 다른 것으로 쓰면 불법이 될 수가 있습니다. - 발언 회의록으로 이동


식품의약품안전처의약품안전국장 이원식 - 제354회 제2차 보건복지위원회
현재로서는 안정성이라든지 약의 개발에 꼭 필요한 정보들을 하기 위한 것으로 생각을 하고 있고요. 말씀하신 대로 동물 실험이라든지 그런 것들은 저희들이 경험이 쌓이고 그런 신약 개발에서 필요가 자꾸 생기면 아마 넓힐 수 있을 것 같습니다. - 발언 회의록으로 이동


이원식의 재산 현황

최근 공개한 재산 기록 없음

재산 구성 (단위: 억 원)


이원식의 잘한 일


이원식의 못한 일



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보건복지위원회회의록 보기
2016-10-27
제346회 제2차
회의시간 782분

주요안건

참석자

보건복지위원회회의록 보기
2016-10-24
제346회 제5차
회의시간 268분
2

주요안건
  • 2017년도 예산안(정부)
  • 2017년도 기금운용계획안(정부)

참석자
더불어민주당 양승조 새누리당 김상훈 새누리당 강석진 새누리당 김명연 새누리당 김순례 새누리당 김승희 새누리당 박인숙 새누리당 성일종 새누리당 송석준 새누리당 윤종필 더불어민주당 인재근 더불어민주당 권미혁 더불어민주당 기동민 더불어민주당 김상희 더불어민주당 남인순 더불어민주당 오제세 더불어민주당 전혜숙 더불어민주당 정춘숙 국민의당 김광수 국민의당 천정배 국민의당 최도자 정의당 윤소하 보건복지위원회 김승기 보건복지위원회 정순임 보건복지부 정진엽 보건복지부 방문규 보건복지부 최영현 보건복지부 김원득 보건복지부 이동욱 보건복지부 이기일 보건복지부 정례헌 보건복지부 김상희 보건복지부 박영식 보건복지부 오재복 보건복지부 김강립 보건복지부 권준욱 보건복지부 남점순 보건복지부 강도태 보건복지부 양성일 보건복지부 이민원 보건복지부 조남권 보건복지부 최성락 보건복지부 윤현덕 보건복지부 전병왕 보건복지부 이강호 보건복지부 김헌주 보건복지부 고득영 보건복지부 장재혁 보건복지부 강완구 질병관리본부 정기석 질병관리본부 박도준 질병관리본부 정은경 질병관리본부 곽숙영 질병관리본부 고운영 질병관리본부 성원근 질병관리본부 지영미 질병관리본부 허영주 질병관리본부 한복기 식품의약품안전처 손문기 식품의약품안전처 유무영 식품의약품안전처 양진영 식품의약품안전처 윤형주 식품의약품안전처 이현규 식품의약품안전처 박정배 식품의약품안전처 이원식 식품의약품안전처 김진석 식품의약품안전처 김성호 식품의약품안전평가원 손여원 식품의약품안전처 박선희 식품의약품안전평가원 홍진환 식품의약품안전평가원 박혜경

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2016-06-30
제343회 제3차
회의시간 527분

주요안건
  • 업무보고(계속)

참석자
새누리당 조경태 새누리당 이현재 새누리당 김광림 새누리당 박명재 새누리당 심재철 새누리당 엄용수 새누리당 유승민 새누리당 이종구 새누리당 이혜훈 새누리당 정병국 새누리당 최교일 새누리당 추경호 더불어민주당 박광온 더불어민주당 김두관 더불어민주당 김부겸 더불어민주당 김종민 더불어민주당 김종인 더불어민주당 김태년 더불어민주당 김현미 더불어민주당 박영선 더불어민주당 송영길 더불어민주당 윤호중 더불어민주당 이언주 국민의당 김성식 국민의당 박주현 국민의당 박준영 기획재정위원회 류환민 기획재정위원회 권영진 한국은행 이주열 한국은행 장병화 한국은행 허재성 한국은행 서영경 한국은행 김민호 한국은행 윤면식 한국은행 임형준 한국은행 채선병 한국은행 정상돈 한국은행 장민 한국은행 전승철 한국은행 조정환 한국은행 허진호 한국은행 박이락 한국은행 박성준 한국은행 신호순 한국수출입은행 이덕훈 한국수출입은행 공명재 한국수출입은행 홍영표 한국수출입은행 최성환 한국수출입은행 김성택 한국투자공사 은성수 한국투자공사 박병문 한국투자공사 강신우 한국투자공사 홍승제 한국투자공사 김상준 한국투자공사 송영준 한국재정정보원 이원식 한국재정정보원 권광호 한국재정정보원 황순구 한국재정정보원 윤유석 기획재정부 조원경 기획재정부 황건일 기획재정부 조용만 위원 금광림

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