식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제354회 제2차 보건복지위원회
아닙니다. 지금도 주체를 얘기하면 임상시험을 실시한 의약품을 가진 자라고 해서…… - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제354회 제2차 보건복지위원회
예, 그렇습니다. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제354회 제2차 보건복지위원회
1호는 따로 표시가…… - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제354회 제2차 보건복지위원회
그러니까 외국에서 임상시험을 실시해서 지적재산권을 가진 자가 위탁제조를 할 수 있는 것이지 아무나 일반인이 다 할 수 있는 것은 아니지요. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제354회 제2차 보건복지위원회
모든 일반인이 되는 게 아닙니다. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제354회 제2차 보건복지위원회
위원님 말씀하신 주체의 요건이 누군가가 중요합니다. 주체의 요건이 모든 주체가 다 되는 게 아니고 주체를 지금 제한하는 규정입니다. 주체를 이렇게 규정을 따로…… - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제354회 제2차 보건복지위원회
그것은 품목 허가 이야기이고요. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제354회 제2차 보건복지위원회
의약품정책과장입니다. 이것 제한되는 자만 할 수 있는 것이고 모든 일반인이나 유통업자가 할 수 있는 것은 아니고요. 여기 있는 것처럼 지적재산권을 가진 자인데 많은 시설 투자가 필요한 부분에 대해서는 저희가 개발 촉진 환경을 조성해 주기 위해서 여태까지 정책적으로 계속 조금씩 확대해 왔고 이번에 다시 한번 조금 더 확대하는 내용입니다. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제352회 제1차 보건복지위원회
그런데 조문에 약칭을 규정을 해 두는 데가 있어서…… - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제352회 제1차 보건복지위원회
정책과장이 말씀드리겠습니다. 첫 번째 말씀하셨던 현행안의 ‘임상시험등에 관한 기록을 보관하는 등 총리령으로 정하는 사항’은 기록을 정하고 있는 것이 아니라 임상시험 실시 기준이라고 실시 때의 준수사항을 규정하는 것이고요. 이번에 개정안에 나오는 ‘임상시험 관련 기록’은 그 실시 기준을 지키는 과정에서 생기는 기록들 여기다가 포커스를 두고 있는 겁니다. - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제346회 제2차 보건복지위원회
의약품정책과장입니다. 그것은 부처하고 협의해서 정하는 것이지 식약처에서…… - 발언 회의록으로 이동

식품의약품안전처의약품정책과장 김상봉 - 제346회 제2차 보건복지위원회
의약품정책과장이 잠깐 말씀드리겠습니다. 현재 말씀드린 것이 공급중단 보고 대상 의약품이 퇴장방지 의약품 다 포함해서 한 3000개 정도 되는데 현재 국가 필수의약품은 그중에서 국가가 적극적으로 개입해서 특례수입을 하거나 긴급도입을 해야 하는 의약품을 지정하는 것인데 현재 부처 간 협의를 통해서 109개가 목록이 작성되어 있습니다. 그것은 희귀의약품과 완전히 겹치는 것도 아니고 퇴장방지 의약품과 겹치는 것도 아닙니다. 다만 식약처가 약사법에 의해서 실효적 수단을 갖고 있는 게 특례수입과 수입 허가 절차의 생략입니다. 실질적인 공급을 할 수 있는 수단을 갖고서 직접 조치를 해야 되는 의약품들은 부처 협의로 해서 109개가 지정이 되어 있고 그것은 따로 제출을 하겠습니다. - 발언 회의록으로 이동